募集要項

募集職種

戦略・薬事シニアコンサルタント

仕事内容

【職務概要】
同社にて以下業務を担当していただきます。

【職務詳細】
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務
1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案

2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）
・投稿論文

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）

勤務地

東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム11時00分～15時00分、標準労働時間7時間30分）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株会、損害保険・生命保険など団体保険割引、入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修、英語研修

休日・休暇

完全週休2日制(土日祝日)休日日数121日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、慶弔休暇、創立記念日、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、ケアリーブ制度